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CCC工厂质量保证能力及通用检查要求(9)
4.工厂检查要求
认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点,明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容,并在以下方面保持一致:
4.1工厂专业类别
工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的特殊情况等进行划分。
同一工厂涵盖不同工厂专业类别时,工厂检查应分别实施。原则上,产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。
4.2工厂检查实施的基本要求
对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品,关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。
5.确定工厂检查的场所界限
在认证批准前,认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限,对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程,应特别关注。
在认证批准后,认证机构应确保工厂检查场所界限的完整性、准确性,为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。
6.确定工厂检查的方式、内容和检查组
认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和内容,如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样,以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。
认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和内容,确定具备相应能力的检查组成员,并为其提供完整、准确、实时更新的工厂检查所需资料和信息。
对于预先通知的工厂检查,认证机构应在现场检查前与生产企业约定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。
7.生产企业搬迁的风险控制
对于生产企业搬迁,认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险:
(a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险;
(b)工厂在新生产场所生产的产品,未经认证即出厂、销售的风险。
8.获知认证产品不合格信息后的处置
在获知认证产品不合格信息后,认证机构应视情况实施特殊检查或调查;重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度,并采取相应的处置措施。
9.证书恢复的工厂检查
对于因质量原因所暂停的证书,在证书恢复的工厂检查时,认证机构应:
(a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分;
(b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求,纠正和纠正措施是否适当、有效,以避免同类问题的再次发生;
(c)关注在证书暂停期间,是否有相关产品出厂、销售、进口。
10.CCC标志加施的特殊要求
10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求
对于需在生产过程中加施CCC标志的,如机动车辆轮胎、电线电缆等,认证机构应重点关注并控制下列可能存在的风险,采取适当和必要的措施以避免其非预期使用或交付:
(a)从加施CCC标志至例行检验之间的,状态未定产品;
(b)已加施CCC标志的不合格品。
10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求
对于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的,如机动车灯具生产企业委托配光镜生产者将CCC标志模压在配光镜表面等,认证机构应重点关注以下方面的风险,采取适当和必要的措施使风险可控:
(a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求;
(b)加施CCC标志的不合格品的非预期使用或交付;
(c)加施CCC标志的合格品是否仅用于向生产企业交付;
(d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强制性产品认证目录内。
11.工厂检查结论判定
11.1工厂检查结论和不符合项分类
工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中,“书面验证通过”指存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,报认证机构书面验证有效后,工厂检查通过;“现场验证通过”指存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,认证机构现场验证有效后,工厂检查通过。
工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类。其中,一般不符合项指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项;严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题,以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。
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